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产品概况
保护呼吸 匠心之作 1.三层防护； 2.资质齐全； 3.专业检测； 4.康芝精制。
产品详情
【产品名称】医用外科口罩
【型号、规格】HONZ-SM-I（非灭菌）
【生产许可证编号】琼食药监械生产许20200030号
【注册证编号】琼械注准20202140005
【产品技术要求编号】琼械注准20202140005
【适用范围】适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
【结构及组成】由面罩、定形件、束带等组件加工而成，由非织造布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用。
【产品主要性能】
1、外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2、结构与尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。成品口罩的长度为175mm，宽度为95mm。最大偏差不超过5%。
3、鼻夹：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。
4、 口罩带：口罩带应戴取方便。 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5、合成血液穿透：2mL合成血液以16.0KPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。
6、细菌过滤效率 (BFE)：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
7、颗粒过滤效率（PFE）：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
8、压力差：口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa。
9、阻燃性能：口罩材料应采用不易燃烧材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
10、微生物指标：细菌菌落总数CFU/g≤100，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌不得检出。
